Text copied to clipboard!
Nosaukums
Text copied to clipboard!Validācijas speciālists
Apraksts
Text copied to clipboard!
Mēs meklējam pieredzējušu un motivētu Validācijas speciālistu, kurš pievienosies mūsu komandai un nodrošinās, ka visi uzņēmuma procesi, sistēmas un iekārtas atbilst noteiktajiem kvalitātes un atbilstības standartiem. Šī loma ir būtiska, lai garantētu produktu drošību, efektivitāti un atbilstību regulējošo iestāžu prasībām, īpaši farmācijas, biotehnoloģiju un ražošanas nozarēs.
Validācijas speciālists būs atbildīgs par validācijas plānu izstrādi, validācijas protokolu un ziņojumu sagatavošanu, kā arī par validācijas testu veikšanu un dokumentēšanu. Kandidātam jābūt spējīgam sadarboties ar dažādām nodaļām, tostarp kvalitātes nodrošināšanas, ražošanas un inženierijas komandām, lai nodrošinātu vienotu pieeju validācijas procesiem.
Ideālam kandidātam ir spēcīgas analītiskās prasmes, uzmanība detaļām un padziļinātas zināšanas par GxP, ISO standartiem un citiem kvalitātes vadības sistēmu aspektiem. Tāpat nepieciešama pieredze darbā ar validācijas programmatūru un dokumentācijas sistēmām.
Mūsu uzņēmums piedāvā dinamisku darba vidi, profesionālās izaugsmes iespējas un konkurētspējīgu atalgojumu. Ja jūs esat precīzs, organizēts un vēlaties strādāt uzņēmumā, kur kvalitāte ir prioritāte, mēs aicinām jūs pieteikties šai pozīcijai.
Atbildības
Text copied to clipboard!- Izstrādāt un uzturēt validācijas plānus un protokolus
- Veikt validācijas testus un analizēt rezultātus
- Sagatavot validācijas ziņojumus un dokumentāciju
- Sadarboties ar kvalitātes, ražošanas un inženierijas komandām
- Nodrošināt atbilstību GxP un citiem kvalitātes standartiem
- Uzturēt validācijas dokumentācijas arhīvu
- Piedalīties iekšējās un ārējās auditēs
- Identificēt un novērst validācijas procesu nepilnības
- Sekot līdzi normatīvo aktu izmaiņām
- Apzināt un ieviest validācijas procesu uzlabojumus
Prasības
Text copied to clipboard!- Augstākā izglītība ķīmijā, farmācijā, inženierzinātnēs vai līdzīgā jomā
- Vismaz 2 gadu pieredze validācijas jomā
- Zināšanas par GxP, ISO un citiem kvalitātes standartiem
- Spēja analizēt datus un sagatavot tehnisko dokumentāciju
- Labas komunikācijas un sadarbības prasmes
- Precizitāte un uzmanība detaļām
- Spēja strādāt patstāvīgi un komandā
- Labas latviešu un angļu valodas zināšanas
- Pieredze darbā ar validācijas programmatūru
- Prasme organizēt darbu un ievērot termiņus
Iespējamie intervijas jautājumi
Text copied to clipboard!- Kāda ir jūsu pieredze validācijas dokumentācijas sagatavošanā?
- Vai jums ir pieredze darbā ar GxP vai ISO standartiem?
- Kā jūs nodrošināt precizitāti validācijas procesos?
- Vai esat kādreiz piedalījies auditēs? Kāda bija jūsu loma?
- Kā jūs risināt problēmas, kas rodas validācijas laikā?
- Kādas validācijas programmatūras esat izmantojis?
- Kā jūs sekojat līdzi normatīvo aktu izmaiņām?
- Vai jums ir pieredze sadarbībā ar starpnozaru komandām?
- Kā jūs organizējat savu darbu, lai ievērotu termiņus?
- Kādas ir jūsu stiprās puses šajā amatā?
